一、羅定市某食品店無證經(jīng)營藥品及銷售假藥案

　　（一）案情概述

　　根據(jù)線索，羅定市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員于2023年12月7日對羅定市某食品店進行執(zhí)法檢查。經(jīng)檢查，當事人未取得藥品經(jīng)營許可證，現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)當事人對外經(jīng)營的“頂級偉哥”“純爺們 第二代一粒硬五天”“金槍不倒”“金偉哥”“本能INSTINCT”“棒老頭”等含有“治陽痿”等有關(guān)治療表達的物品，相關(guān)涉案物品的產(chǎn)品說明書均標注有適應(yīng)人群或治療效果、功能、用法和用量等內(nèi)容。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第二條第二款的規(guī)定，上述相關(guān)物品應(yīng)按照藥品管理。當事人現(xiàn)場未能供貨商資質(zhì)、貨單等合法有效的來源證明材料，涉嫌以非藥品冒充藥品銷售，其行為涉嫌違反《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定，為進一步查清案情，羅定市市場監(jiān)管局于2023年12月7日對其立案調(diào)查。

　　2023年12月8日，當事人的負責(zé)人黃某麗到羅定市市場監(jiān)管局接受詢問調(diào)查，其承認系上述食品店的實際經(jīng)營者，登記經(jīng)營者黃某堅系其弟弟，已外出打工且對該食品店的經(jīng)營情況不知情。黃某麗承認上述相關(guān)涉案物品系其從網(wǎng)上購進，但未能提供合法有效的來源證明材料。通過黃某麗提供的其微信聊天記錄及網(wǎng)上購買上述部分物品時與店家的聊天記錄發(fā)現(xiàn)，當事人有明確的相關(guān)物品銷售記錄及網(wǎng)上購買記錄，其中當事人分別向“**老板”“Mr **”“永遠向前**”“韋**”“心**”“Mr **”“谷源**”“星空下**”“歐**”“梅**”“陳*”等微信好友銷售過相關(guān)或者是類似物品。

　　2023年12月25日，羅定市市場監(jiān)管局請示云浮市市場監(jiān)督管理局委托云浮市食品藥品檢驗所對涉案的“頂級偉哥”“純爺們 第二代一粒硬五天”“金槍不倒”“金偉哥”“本能INSTINCT”“棒老頭”等6種物品進行檢驗及對關(guān)產(chǎn)品進行認定。

　　經(jīng)云浮市食品藥品檢驗所檢驗，當事人經(jīng)營的“頂級偉哥”“純爺們 第二代一粒硬五天”“金槍不倒”“金偉哥”“本能INSTINCT”“棒老頭”等6種物品均檢出有“西地那非”成分。云浮市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》第七條第一款第四項、第十條第二項認定，當事人明知涉案物品是未取得藥品相關(guān)批準證明文件生產(chǎn)的藥品仍然銷售的行為，足以嚴重危害人體健康。

　　（二）查辦結(jié)果

　　當事人在未取得藥品經(jīng)營許可證的情況下，違反藥品管理法規(guī)，明知銷售的物品是未取得藥品批準證明文件生產(chǎn)的藥品仍然銷售且相關(guān)物品被檢出有“西地那非”成分，其行為足以嚴重危害人體健康。依據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解》第七條第一款、第十條第二項的規(guī)定，當事人涉嫌構(gòu)成妨礙藥品管理罪。依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條和《行政執(zhí)法機關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》第三條的規(guī)定，羅定市市場監(jiān)管局依法將本案移送羅定市公安局處理。    

　　（三）典型意義

　　藥品安全關(guān)乎人民群眾的身體健康和生命安全。作為藥品銷售單位，必須遵守《中華人民共和國藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，并依法取得藥品經(jīng)營許可證。此案中，羅定市市場監(jiān)管局在全面取證的基礎(chǔ)上，準確定性，合理裁量，依法將本案移送市公安局，向社會展示了嚴厲打擊銷售假藥行為的決心，對藥品銷售單位起到了很好的震懾和警示作用。

　　二、羅定市某服裝店經(jīng)營未備案的進口普通化妝品和未依照規(guī)定建立并執(zhí)行進貨查驗制度案

　　（一）案情概述

　　根據(jù)云浮市市場監(jiān)督管理局提供的線索，羅定市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員于2023年9月18日依法到羅定市某服裝店進行檢查。經(jīng)執(zhí)法人員現(xiàn)場核查，在該服裝店經(jīng)營場所內(nèi)發(fā)現(xiàn)云浮市市場監(jiān)督管理局于2023年8月21日飛行檢查發(fā)現(xiàn)的問題化妝品封存在貨柜內(nèi)部，經(jīng)現(xiàn)場負責(zé)人確認打開進行檢查，發(fā)現(xiàn)其中有：樂怡嬰兒倍護潤膚露、Designep Collection 浪漫身體護膚乳、老瑤薑?米酵素精華洗發(fā)露、OLAY?滋潤保濕霜等化妝品一批。上述化妝品外包裝上均未見標示或貼有任何中文標簽標識。當事人現(xiàn)場未能提供上述化妝品的購貨憑證、備案憑證、檢驗合格證明文件和供貨商的經(jīng)營資質(zhì)證明等材料接受檢查。當事人涉嫌經(jīng)營未備案的進口普通化妝品，違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第四條第二款和第十七條的規(guī)定，羅定市市場監(jiān)管局于2023年9月18日對當事人予以立案調(diào)查。

　　經(jīng)執(zhí)法人員調(diào)查核實，上述化妝品是當事人于2023年3月下旬從一個在珠海從事化妝品代購的人員手中購進并對外銷售。

　　當事人不能向羅定市市場監(jiān)管局提供上述化妝品的備案證明文件，經(jīng)執(zhí)法人員查詢國家藥品監(jiān)督管理局化妝品數(shù)據(jù)庫，亦未能查詢到上述化妝品相關(guān)備案信息，且上述化妝品外包裝標示有：總代理Pomelo Leaf (H·K)Ltd，香港九龍龍彌道555號703、馬來西亞制造、進口商：寳僑家品股份有限公司等的內(nèi)容，當事人也知道上述化妝品是從澳門購進的，可見上述化妝品是屬于未經(jīng)備案的進口普通化妝品。當事人也不能向羅定市市場監(jiān)管局提供上述化妝品進口銷售商和供貨商的生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)證明、購貨憑證、出廠合格證明等資料接受檢查。證明當事人在購進涉案化妝品時未查驗化妝品供貨者的市場主體登記證明、化妝品注冊或者備案情況、產(chǎn)品出廠檢驗合格證明并留存相關(guān)憑證，未依照規(guī)定建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度。

　　（二）查辦結(jié)果

　　依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第一項和第六十二條第一款第二項的規(guī)定，羅定市市場監(jiān)管局責(zé)令當事人限期改正未依照規(guī)定建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度，責(zé)令其立即停止經(jīng)營未備案的進口普通化妝品的違法行為，并作以下處罰：1、警告；2、沒收違法所得459元；3、沒收違法經(jīng)營的化妝品；4、罰款2000元。

　　（三）典型意義

　　本案為經(jīng)營未備案的進口普通化妝品和未依照規(guī)定建立并執(zhí)行進貨查驗制度案，該案的當事人法制觀念淡薄，法律意識欠缺，對違法行為的危害性認識不足，通過對當事人化妝品違法行為的處罰，有效震懾了轄區(qū)內(nèi)化妝品經(jīng)營行為，保護了消費者權(quán)益，凈化了化妝品經(jīng)營市場。

　　三、羅定市附城某衛(wèi)生站涉嫌未規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度案

　　（一）案情概述

　　2023年11月15日，羅定市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員依法到羅定市附城某衛(wèi)生站進行檢查, 執(zhí)法人員在該衛(wèi)生站注射室的貨架上發(fā)現(xiàn)有“一次性使用無菌注射器 帶針”。據(jù)當事人介紹，其于2023年9月1日從羅定市某藥業(yè)有限公司購進上述“一次性使用無菌注射器 帶針”200支。當事人能提供供貨單位的相關(guān)資質(zhì)證明材料接受檢查，但當事人現(xiàn)場不能提供相應(yīng)的進貨查驗記錄和臺賬；該衛(wèi)生站負責(zé)人范某承認沒有記錄上述“一次性使用無菌注射器 帶針”醫(yī)療器械的相關(guān)臺賬。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十五條的規(guī)定，當事人涉嫌未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度，羅定市市場監(jiān)管局于2023年11月15日對當事人予以立案調(diào)查。

　　經(jīng)查明，當事人使用的“一次性使用無菌注射器 帶針”未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度。

　　（二）查辦結(jié)果

　　根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十九條第一款第三項的規(guī)定，羅定市市場監(jiān)管局責(zé)令當事人改正未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的違法行為，并對當事人作出警告的處罰。

　　（三）典型意義

　　本案是關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)未規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度而被依法警告處罰的案例，彰顯了執(zhí)法部門對醫(yī)療器械安全監(jiān)管的嚴格態(tài)度，并警示醫(yī)療器械使用單位需嚴格遵守相關(guān)法律法規(guī)，確保醫(yī)療器械的安全有效使用。